中药是中华优秀文化瑰宝，在疾病防治中独具特色。医疗机构中药院内制剂，承载着长期人用实践经验，具备相对规范的制备工艺，是中药新药开发的宝贵源头。推动优质院内制剂向新药转化，既能让更多群众受益，也能扩大中药的影响力，是中医药传承创新的关键举措。

近年来，国家密集出台了制剂转化的利好政策，现有医院制剂虽有应用时间久、临床疗效稳定、具有明显的地方特色，已具备转化的前期基础，但仍面临生产规模小、质控不均、研发乏力、资金人才短缺等问题。近日，由河南中医药大学、中医药科学院等相关单位的专家组成的调研下组通过深入调研，对加速中药院内制剂新药转化，助力中医药高质量发展提出4点建议。

筑牢转化根基，严把源头关。开展中药制剂资源的系统普查，建立包含方剂组成、工艺及质量控制技术、功能主治特点、临床数据的省级数据库，对常见慢性病、疑难病、中医药优势病的特色制剂标注“转化潜力”并优先纳入备选库；构建“制剂-药材-基地”溯源机制，规范道地药材种植标准。完善制剂质量体系，优化质控规范，建立必要的特征图谱库，通过省级检测中心检测，推动制剂研究数据向申报证据转化。

优化转化流程，打通效率关。完善审批程序，简化传统制剂备案流程，跨院调剂制剂实行“省级备案、全省通用”。拟转化制剂设立“预备期”。建立药审直通渠道，对人用经验充分的制剂减免部分实验，放宽委托生产限制。布局转化示范基地，组建“医院-高校-企业”创新联盟，推行“揭榜挂帅”，提供一站式“制剂-新药”专业服务。

激活转化动力，破解意愿关。优化利益分配，转化收益优先反哺医院制剂研发团队，核心人员占比不低于50%，实行单列管理。建立知识产权预确权制度，给予专利年费优惠。完善医保准入绿色通道，推动制剂向基层延伸，举办“名药”“名制剂”评选，拓展省内外及海外市场。

强化转化保障，守好长效关。成立省级专项工作专班，每季度调度解决堵点，将转化工作纳入年度考核。加强人才培育，通过学术培训拓宽视野，健全评价激励机制。创新转化路径，加快原料来源于药食同源品医院制剂“食疗食养品、保健品、新药”的阶梯转化路径；聚焦特色外用制剂的规范化、标准化、促进中药外用制剂的新产品化。

中药院内制剂新药新产品转化，是中医药强省建设、行业快速发展的“关键一跃”。通过全链条发力，让传统经验“活”起来、让中药“强”起来，更好的服务全民健康。